3月13日，浙江海森药业股份有限公司（简称“海森药业”）即将上会接受审核，该公司是A股注册制全面实施后首批平移至深交所的主板企业之一。
资料显示，海森药业是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的医药企业，主要产品为硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙、安替比林等原料药和PHBA中间体。
时代商学院研究发现，2019—2022年上半年（下称“报告期”），海森药业存在毛利率下滑明显、主营产品安乃近相关药品遭国家药监局禁售、家族控股比例超93%的情况。此外，该公司还被列入浙江省重点排污单位名录。
招股书显示，海森药业的核心产品主要包括安乃近、硫糖铝、阿托伐他汀钙、PHBA四个重磅品种。
据招股书，2019—2022年上半年，海森药业的营业收入分别为2.67亿元、2.85亿元、3.89亿元、2.11亿元，归母净利润分别为6895.75万元、6282.69万元、9399.96万元、5686.55万元。
同期，海森药业的综合毛利率分别为48.03%、39.35%、39.98%、37.84%，呈大幅下滑趋势，2022年上半年的综合毛利率较2019年下降了10.19个百分点。
招股书显示，2019—2021年，安乃近产品是海森药业销售收入最高的重磅产品，该产品销售收入占当期营业收入的比例分别为31.06%、29.56%、26.34%，占比均超26%。
安乃近为解热镇痛药，具有吸收好、起效快、价格低等特征，至今已有百年历史，但具有较强的副作用。
2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》，决定停止安乃近注射液等品种药品在我国的生产、销售和使用，注销相应的药品注册证书（药品批准文号）。
紧接着，国家药品监督管理局发布《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，修订安乃近片等安乃近相关药品品种说明书，要求该药品说明书增加“可能引起血液系统严重不良反应、严重过敏反应”“本产品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用”等内容，并将该药品说明书的不良反应修订为皮肤损害、肠胃损害、全身性损害等六大类，并增加妊娠晚期妇女禁用、18岁以下青少年儿童禁用两项禁忌。
由此可见，安乃近注射液在国内的市场规模将明显萎缩，对海森药业的安乃近产品未来业绩或产生不利影响。
海森药业在招股书中表示，历史上，部分境外国家因使用该产品可能产生的风险，对安乃近相关产品陆续出台了有限使用、有限注册或全面禁止的规定。如果境内外进一步升级对安乃近限制使用的相关政策，则公司安乃近原料药业务将受到不利影响。
同期，该产品的销售毛利分别为5878.14万元、4787.21万元、5633.22万元、2994.95万元，占当期主营业务毛利的比例分别为45.93%、42.94%、36.36%、37.9%，毛利规模及占比整体呈下降趋势。
资料显示，下游厂家将有抗消化性溃疡效用的硫糖铝直接添加在胃溃疡、反流性食管炎治疗药物雷尼替丁的药品生产中，2020年美国FDA因在调查中发现雷尼替丁含有污染物N-亚硝基二甲胺（NDMA），继而引发雷尼替丁全球召回事件。
受雷尼替丁全球召回风波影响，韩国食品药品安全部(MFDS)要求暂停使用雷尼替丁，禁止雷尼替丁药品的生产、进口和销售，海森药业的硫糖铝韩国客户受上述影响无法继续生产含硫糖铝的雷尼替丁药物。
据证监会下发的反馈意见函，海森药业的另一款原料药产品氨基比林和副产品硫酸铵涉及《“高污染、高环境风险”产品名录（2017年版）》中的高污染、高环境风险产品，且在浙江省生态环境厅发布的《关于公布2021年浙江省重点排污单位名录的通知》中，该公司被列入浙江省重点排污单位名录。
对此，证监会在反馈意见函中要求海森药业说明其生产经营是否符合国家产业政策，是否属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》中的限制类、淘汰类产业，是否属于落后产能。
若海森药业的生产经营因产业政策或环境保护政策受限，则该公司的发展前景恐不容乐观。
招股书显示，海森药业的控股股东为浙江海森控股有限公司（下称“海森控股”），实际控制人为王式跃、王雨潇、郭海燕，三人通过直接和间接的方式合计持有该公司93.18%的股份。
其中，王式跃、郭海燕是夫妻关系，王雨潇为王式跃、郭海燕的女儿。王式跃担任海森药业董事长，王雨潇则担任海森药业董事、总经理助理。
王氏家族持股比例超93%，处于绝对控股地位。那么，缺乏其他大股东的约束和制衡，海森药业的公司治理机制是否完善？其是否容易出现家企不分的乱象？
报告期内，海森药业一共进行了三次分红，其中2019—2021年的分红金额分别为1958.4万元、5100万元、1142.4万元，三年累计分红8200.8万元。
按照实控人王式跃家族93.18%的持股比例计算，超7600万元的现金分红流入了王氏家族手中。
1.《浙江海森药业股份有限公司首次公开发行股票申请文件反馈意见》. 证监会官网
2.《浙江海森药业股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市招股说明书》.深交所官网
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